QA Specialist

Quality Assurance (QA) Specialist (32-40 uur per week)

Kwaliteit kan bij ons echt van levensbelang zijn, als je kijkt naar de producten die wij maken. Als QA Specialist ben je medeverantwoordelijk voor het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), het UPI trainingsprogramma en het opstellen en borgen van de juiste documentatie.

Onze opdrachtgever houdt zich bezig met de ontwikkeling van maatwerk single-use assemblies, welke zij produceren voor de sectoren pharma/food/biotech (wereldwijd).

Jouw verantwoordelijkheden:

• Onderhouden kwaliteitsmanagementsysteem (KMS)
• Deelnemen en/of leiden KMS gerelateerde projecten
• Onderhouden van documentatie en documentatiestroom, incl archiveren
• Ondersteuning bieden aan andere afdelingen, m.b.t. schrijven van documentatie
• Bewaken en onderhouden van de UPI trainingsmatrix en - documentatie op het gebied van kwaliteit
• Opstellen en geven van kwaliteit gerelateerde trainingen
• Opvolgen van change notifications van leveranciers
• Assisteren bij in- en externe audits
• Coördineren en registreren van deviaties, klachten en CAPA's
• Onderzoeken en opstellen van steriliteitsclaims

• HBO werk- en denkniveau
• Werkervaring op het gebied van QA / QC, bij voorkeur in een productieomgeving
• Nauwkeurigheid en efficiëntie
• Ervaring met cGMP regelgeving en ISO9001/13485
• Interesse en/of ervaring met het verbeteren van processen
• Goede communicatieve eigenschappen
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Een achtergrond in microbiologie / life sciences is mooi meegenomen.

• 32- 40-urige werkweek
• 25 vakantiedagen (o.b.v. 40-uur), met de mogelijkheid om er 10 bij te kopen.
• Leuke extra's voor Pasen, Sinterklaas en Kerst
• Kerstdiner, nieuwjaarsontbijt en zomerbarbecue.
• Reiskostenvergoeding en pensioenregeling
• De mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen d.m.v. opleidingen en trainingen