Regulatory Affairs Manager

Nexus Life Sciences is voor diverse opdrachtgevers uit de farmaceutische industrie regelmatig op zoek naar Regulatory Affairs specialist. De opdrachten die deze Regulatory Affairs specialisten gevraagd worden uit te voeren zijn divers, maar te denken valt aan de volgende primaire werkzaamheden:

• het indienen van dossiers t.b.v. nieuwe productregistraties
• het updaten van bestaande dossiers (b.v. in het geval van variaties)
• het coördineren van een volledige registratie procedure
• het aanspreekpunt zijn voor de verschillende toezichthouders
• het management van een opdrachtgever voorzien van input t.b.v. strategische besluitvorming

• Een afgeronde WO opleiding
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen het Regulatory Affairs vakgebied binnen een farmaceut
• Gevorderde kennis van de Engelse taal in woord en geschrift
• Uitstekende kennis van actuele wet- en regelgeving
• Gedegen kennis van de verschilde regulatory procedures (centraal, decentraal, nationaal, etc.)
• Doortastend en accuraat persoon, ervaring met werken onder tijdsdruk

• Uitdagende opdrachten bij toonaangevende farmaceutische bedrijven
• Tarief in overleg
• Introductie bij de inhurende manager