Senior QA Expert

Voor onze opdrachtgever in omgeving Mijdrecht zijn wij op zoek naar een Senior QA Expert!

Jouw rol
Als Senior QA Expert heb je de administratieve eindverantwoordelijkheid voor het opstellen en afgeven van kwaliteit gerelateerde documentatie en certificaten, welke op het eindproduct van toepassing zijn. Je houdt je bezig met kwaliteitsvraagstukken en kwaliteit gerelateerde projecten binnen de organisatie. Daarnaast werk je aan het uitvoeren van interne en externe (klant)audits en het opvolgen en kwalificeren van leveranciers.

Verantwoordelijkheden:

• Je onderhoudt het klantcontact met betrekking tot kwaliteit en compliance;
• Je voert zowel interne als externe audits uit
• Je leidt klantaudits
• Je ondersteunt bij klachten en deviaties
• Je stelt de eindcontrole op van quality en stelt gerelateerde documentatie en certificaten op;
• Je houdt de kwalificaties van suppliers up-to-date;
• Je beheert het Kwaliteits Management Systeem (KMS) en fungeert als eerste aanspreekpunt;

Wat zoeken we in jou?

• HBO(+) werk- en denkniveau;
• ervaring in de farmaceutische sector is een pré;
• gedegen kennis van ISO-normeringen 9001, 14644, 11737. Kennis van ISO 13485 is een pre;
• minimaal 5 jaar ervaring met ISO én GMP normering/certificering/audits;
• minimaal 5 jaar ervaring in QA/QC rollen binnen Life Science omgeving is een pré;
• achtergrond in microbiologie is een pré;
• ervaring met steriliteitsprogramma’s is een pré;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.