Senior QA Officer
Meer details
Match criteria
De rol
Sr. Quality Assurance Officer | 32 - 40 uur
Voor onze opdrachtgever, een dynamische organisatie binnen de farmaceutische industrie, zijn wij op zoek naar een senior QA Officer/Coordinator.
De functie
Je ondersteunt en rapporteert aan de Quality Assurance Manager en voert een aantal werkzaamheden op het gebied van Quality Assurance zelfstandig uit, o.a.:
- External Supplier quality management; o.a. zelfstandig inplannen en uitvoeren van EU GMP en GDP site audits binnen en buiten Europa, initiëren, opvolgen en afhandelen van updates van QTA’s, jaarlijkse controle bevoegdheden leveranciers.
- Onderdeel van Contract Manufacturing projecten waarbij productie van eigen dossiers wordt uitbesteed. Waaronder begeleiden van Analytical Method Transfer, audits en QTA projecten.
- Openen en opvolgen van deviaties, kwaliteitsklachten, change control en CAPA, updaten SMF SOP’s gerelateerd aan het external supplier quality management process.
- Opvragen en reviewen /opstellen van PQR’s.
- Het pre-kwalificeren van potentiële leveranciers voor producten vanuit licensing-in.
- Projectmanagement binnen de afdeling Quality Assurance; QA vertegenwoordigen in bedrijfs- brede projecten.
- Review van batch documentatie voor QP certificering van batches voor Europese markt.
Wat neem jij mee
Je bent proactief, zelfstandig, ondernemend, professioneel, behulpzaam en oplossingsgericht. HBO/WO niveau is vereist en 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie met EU GMP en GDP regelgeving.
Ervaring in één of meerdere van de volgende gebieden is een pré:
- Ervaring met external supplier management en het uitvoeren van externe audits
- Ervaring met quality technical agreements (QTA)
- Ervaring in een GMP/GLP laboratorium
- Ervaring met het reviewen/opstellen van PQR`s
- Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes)
Een kwaliteitsgerichte mind-set met oog voor detail. Je bent communicatief sterk, kan prioriteiten stellen en meerdere projecten naast elkaar managen. Een goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal is een vereiste.
Jij ontvangt
- Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
- Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
- Laptop en telefoon;
- € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
- Onbeperkt gebruik van online opleidingen met GoodHabitz;
- Het salaris is afhankelijk van ervaring en opleiding;
- Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
- Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!
Locatie
Zaandam
Publish date
22.03.2023
Contactpersoon
Pieter Suyk
Uw Contactpersoon
E-mail:
pieter@nexusls.nl
Job Search Agent
Druk op de button om een Job Search Agent aan te maken